ISO9001是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)，于2015年進行了一次更新，并被稱為ISO 9001:2015。企業(yè)若要申請ISO9001認證，首先需依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)要求進行質(zhì)量管理體系的實施，然后向有資質(zhì)的三方認證審核機構(gòu)提出申請，由其對企業(yè)進行審核，以確認該企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。

ISO9001作為國際標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進?；谑聦嵉臎Q策方法及互利的供方關(guān)系的八項質(zhì)量管理原則，采用PDCA（P策劃→D實施 →C檢查→A處置）的過程方法，使企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計、采購、生產(chǎn)/服務(wù)、銷售等影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素處于有序的受控狀態(tài)，以經(jīng)濟有效的方式和持續(xù)改進的原理達致顧客的要求、法律法規(guī)要求和組織自我要求的滿足。

英格爾認證是一家具有23年認證經(jīng)驗的{ 質(zhì)量管理體系認證}機構(gòu),認證周期短,價格合理,已服務(wù)上萬家企業(yè),規(guī)模大口碑好可頒發(fā)帶CMA/UKAS認證標(biāo)志的證書,認證證書均全網(wǎng)可查ISO9001質(zhì)量體系認證是指該企業(yè)已在管理、實際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品。江蘇科技服務(wù)業(yè)ISO9001

ISO13485認證主要涉及的組織類型包括：醫(yī)療器械設(shè)計和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。申請ISO13485質(zhì)量管理體系認證注冊條件:申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。ISO13485為滿足監(jiān)管機構(gòu)確立的有關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)提供了系統(tǒng)性的保障，并能向客戶提供保持質(zhì)量管理體系有效性的承諾。ISO13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系）是國際通行的醫(yī)療市場質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的每一個條款要求都是通用的，但是對于不同類型、不同規(guī)模的組織，如何達到要求是各不相同。南京企業(yè)ISO9001認證條件ISO9001要求接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息。

該系列標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被多個國家等同或等效采用，是全世界通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了深刻的影響。顧客、企業(yè)、相關(guān)單位進行采購時需要了解供應(yīng)商(企業(yè))產(chǎn)品的質(zhì)量，以確定合格的供應(yīng)商，而隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能的日益復(fù)雜化，技術(shù)含量的日益增高，采購方基于供應(yīng)商產(chǎn)品的檢驗和隨后的抽樣監(jiān)督檢查都將消耗大量的人力物力，無形中增加經(jīng)營成本。

 所以由第三方機構(gòu)公正、科學(xué)地，按照公認標(biāo)準(zhǔn)對供應(yīng)商(企業(yè))的質(zhì)量管理體系認證審核，可對其是否有能力保證提供的產(chǎn)品達到標(biāo)準(zhǔn)要求，作出合格與否的結(jié)論，就是質(zhì)量管理體系認證。供應(yīng)商(企業(yè))獲得相關(guān)的資質(zhì)認證，采購方需檢驗相關(guān)資質(zhì)就可確定產(chǎn)品質(zhì)量達到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，節(jié)省了大量的人力物力和時間成本。

ISO9001實施好處：競爭優(yōu)勢，ISO9001應(yīng)當(dāng)由較高管理層領(lǐng)導(dǎo)，確保高級管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)比較大化。改進企業(yè)績效，ISO9001幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風(fēng)險。吸引投資，ISO9001認證將提高您組織的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進的公司。ISO9001適用于任何企業(yè)。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是世界上主要的國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易的交流和服務(wù)，并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟活動中的合作，以促進產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項國際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。于1987年發(fā)布了世界上質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀(jì)元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。常州中小企業(yè)ISO9001認證條件

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊，就是由國家批準(zhǔn)的認證機構(gòu)。江蘇科技服務(wù)業(yè)ISO9001

管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：?適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；?為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；?包括滿足適用要求的承諾；?包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。 管理者應(yīng)確保企業(yè)或組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：?確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求；?確保各過程獲得預(yù)期輸出；?報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別向管理者報告；?確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；?確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。江蘇科技服務(wù)業(yè)ISO9001