魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)。根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認(rèn)可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA?;诖它c(diǎn),公司設(shè)計出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。在現(xiàn)代醫(yī)療、制藥、食品加工等行業(yè)中,VHP發(fā)生器已經(jīng)成為了必備的設(shè)備之一。海南哪里VHP發(fā)生器廠家直供
潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化,勞動密集, 驗證困難,并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與 空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的 VHP 滅菌技術(shù)除了能夠克服 傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點(diǎn)外,還具有如下優(yōu)點(diǎn):極好的材 料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平 更高。所以研究 VHP 如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空 間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化空間 滅菌有著重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關(guān)于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導(dǎo), 其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和 DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。 VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實(shí)際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性,相對傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。北京驗證VHP發(fā)生器哪里有VHP發(fā)生器的操作非常簡單,只需要設(shè)置好參數(shù)后啟動即可。
VHP發(fā)生器技術(shù)要求:
1.對廠房內(nèi)的設(shè)備設(shè)施及設(shè)備內(nèi)的元器件不產(chǎn)生氧化腐蝕現(xiàn)象,賣方需提供擬供消毒設(shè)備對相關(guān)設(shè)備及材料(電腦、PLC、電纜電線、燈具、電路板、硅膠墊、彩鋼板、不銹鋼、普通橡膠、塑料等)的消毒腐蝕性測試驗證報告等證明材料;保證滅菌全過程不會對區(qū)域內(nèi)內(nèi)各種材質(zhì)的設(shè)備、設(shè)施、廠房等產(chǎn)生腐蝕
2.發(fā)生器采用氣化過氧化氫發(fā)生技術(shù),不能為微霧狀
3.設(shè)備應(yīng)能在規(guī)定的時間內(nèi)完成消毒滅菌,且保證滅菌空間過氧化氫濃度比較低不低于180 ppm,并達(dá)到預(yù)期的滅菌效果。
4.設(shè)備必須能夠穿透高效過濾器,要求至少穿透兩級高效過濾器,以滿足大空間風(fēng)機(jī)循環(huán)消毒、自凈傳遞窗、BIBO、生物安全柜、IVC等有高效過濾器的設(shè)備消毒需要。
過氧化氫干霧(VHP)滅菌的原理:過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌的殺滅效果Z好。過氧化氫的作用原理是通過復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離具有高活性的羥基,用于攻擊細(xì)胞的成分,包括破壞細(xì)胞膜、脂類、蛋白質(zhì)和DNA。通過“閃蒸”將液態(tài)H2O2轉(zhuǎn)化為過氧化氫干霧,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進(jìn)行,不需要進(jìn)行除濕等特別的預(yù)處理。過氧化氫干霧被均勻地引入密閉空間,其內(nèi)表面完全暴露于過氧化氫干霧中,形成約1μm的過氧化氫膜,附著在可能寄居了微生物的表面,微生物自身會作為主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速在此過程中被殺滅。設(shè)置好參數(shù)后,可以啟動VHP發(fā)生器。
在對生物醫(yī)藥潔凈室及其他潔凈行業(yè)的潔凈空間進(jìn)行滅菌,傳統(tǒng)的方式存在時間長、可驗證性差,且具有破壞性等缺點(diǎn)。通過VHP空間滅菌技術(shù)和空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合應(yīng)用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實(shí)例分析,對系統(tǒng)除濕、材料選擇、空調(diào)系統(tǒng)配合、圍護(hù)結(jié)構(gòu)以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行空間滅菌的應(yīng)用。該種滅菌方式可以借鑒到相類似的潔凈空間滅菌領(lǐng)域。潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化,勞動密集,驗證困難,并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的VHP滅菌技術(shù)除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點(diǎn)外,還具有如下優(yōu)點(diǎn):極好的材料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化空間滅菌有著重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。VHP發(fā)生器消毒結(jié)束后,需要等待一段時間,讓房間內(nèi)的VHP濃度降至安全水平。內(nèi)蒙古鋼制VHP發(fā)生器哪種好
VHP可以用于空間消毒,是一種可靠的消毒滅菌方法,具有廣闊的發(fā)展前景。海南哪里VHP發(fā)生器廠家直供
汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即Vaporized Hydrogen Peroxide,簡稱VHP。是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細(xì)菌芽孢能力的優(yōu)點(diǎn),達(dá)到完全滅菌的要求的一種技術(shù)。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。
VHP(通過歐美三十多年的實(shí)際應(yīng)用,被全球客戶公認(rèn)為到目前為止安全、高效、環(huán)保的替代甲醛、臭氧的空間滅菌方法。氣化過氧化氫滅菌工藝已經(jīng)非常成熟,重復(fù)性好,有專門的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平。
主要應(yīng)用:GMP潔凈室廠房無菌工藝設(shè)備生物安全實(shí)驗室傳遞艙等。海南哪里VHP發(fā)生器廠家直供