內(nèi)標法方法探究:對待測樣品和內(nèi)標物混合溶液進行方法探究,調(diào)整脈沖序列、弛豫時間、掃描次數(shù)、溫度等參數(shù):●脈沖序列:zg●弛豫時間:D1≥5T1●掃描次數(shù):ns●溫度:T。同法檢測剩余其他樣品,譜圖處理及含量計算,將內(nèi)標法指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積設(shè)為100%,并與待測樣品指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積進行比較,當樣品與內(nèi)標物均經(jīng)精密稱重時,則樣品的相對重量由以下公式求得:含量(%)=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A:儀器測得峰面積;P:對照品含量;Mmal:稱取對照品的質(zhì)量(mg);M樣:稱取樣品的質(zhì)量(mg);M1:樣品的分子量;M2:對照品的分子量;n1:待測樣品峰對應(yīng)氫原子的個數(shù);n2:內(nèi)標物峰對應(yīng)氫原子的個數(shù)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫(yī)藥標準研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。上海包材研究檢測單位
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院于2017年3月獲得國家CNAS實驗室認可資格,2017年12月通過CMA資質(zhì)認定。研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統(tǒng)、歐盟GMP附錄11計算機化系統(tǒng)、21CFRPART11ElectronicRecordsElectronicSignatures的要求升級所有儀器的工作站系統(tǒng),確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。原輔料與制劑分析研究中心:本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學(xué)合成藥物、中藥與天然藥物、生物技術(shù)藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗、檢測業(yè)務(wù)的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì)。淄博工藝組件相容性研究檢測單位研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體、標準品、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)!
2019年4月,與云南黃家醫(yī)圈第八代傳人黃傳貴將軍聯(lián)合發(fā)起成立“淄博岐黃中醫(yī)藥研究院”。2019年4月,“基因毒性雜質(zhì)研究中心”獲批為市級工程實驗室。2019年1月,與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細胞技術(shù)研究中心”。2018年12月,口服固體制劑研發(fā)中試平臺啟動建設(shè)。完成數(shù)據(jù)規(guī)范化建設(shè)。2018年11月,與山東化藥醫(yī)藥科技有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”。2018年7月,啟動數(shù)據(jù)規(guī)范性建設(shè)。2018年6月,“淄博生物醫(yī)藥公共平臺創(chuàng)新藥物研發(fā)與技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”項目通過驗收。
腹瀉病人通常會丟失水分,還會丟失大量電解質(zhì)進而引起一系列癥狀。為什么要補液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽?亞硝酸鹽雜質(zhì)進入人體后,可以與胃酸反應(yīng)生成一氧化氮,產(chǎn)生胃腸道刺激癥狀,如惡心、嘔吐、肚子痛等癥狀。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結(jié)合,生成高鐵血紅蛋白。過量的高鐵血紅蛋白可以造成機體缺氧、發(fā)紺、皮膚和黏膜青灰色、呼吸困難,嚴重的會導(dǎo)致窒息、死亡。而補液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑,若含有較高的亞硝酸鹽雜質(zhì),會對人體有直接的損害。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院人才研發(fā)團隊主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團隊:目前40余人,主要負責生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營,并對外提供技術(shù)服務(wù)。高層次人才研發(fā)團隊:主要通過項目引進的方式組建,自2015年至今共引進26人,主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù)。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團隊:主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學(xué)、山東大學(xué)、天津大學(xué)、上海交通大學(xué)、武漢理工大學(xué)、武漢科技大學(xué)、北京科技大學(xué)、澳大利亞Newcastle大學(xué)、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院)為紐帶,以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。上海包材研究檢測單位
研究院化學(xué)合成藥物平臺技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報注冊。上海包材研究檢測單位
擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套),設(shè)備總投資近1億元?;竞w化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團隊170余人,其中碩士學(xué)位以上人員75%以上;國家多人計劃技術(shù)人員1人;山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人(其中培育3人);淄博英才計劃1人;歸國創(chuàng)業(yè)人才5人。上海包材研究檢測單位